宫腔镜冷刀手术系统招标谈判文件
台州市中医院
医疗设备谈判文件
（2020年度）
项目编号： TZSZYYGQJLDSSXT-20200519
签 发 人：
谈判文件目录
医学装备部
项目编号： TZSZYYGQJLDSSXT-20200519
台州市中医院（招标方）本着“公开、公平、公正、竞争和诚信”的原则，决定以竞争性谈判的招标形式举行医疗设备采购，广大生产企业和供应商如有意向参与的，在符合招标文件要求并提供相关资质证明者可参加本次竞标谈判。为了选择信誉好、服务佳的厂商进行合作，采购到质量可靠、价格合理的产品，特制定本谈判文件。
我院就 宫腔镜冷刀手术系统 项目对国内外从事相关专业的公司进行公开报名和有限邀请相结合的办法，谈判信息发布于台州市卫健委指定的网站和台州市中医院网站(http://www.tzszyy.cn/)。请参加竞标谈判的公司仔细阅读本总则和相关设备技术参数文件，并按要求提供有关信息。
标段 | 医疗设备名称 | 数量 |
标段1 | 宫腔镜冷刀手术系统 | 1 |
（一） 适用范围
本谈判文件仅适用于本次谈判采购所叙述的货物。
（二） 定义
（1） “谈判人”系指台州市中医院；
（2） “谈判响应人”系指向谈判人提交谈判响应文件的供应商；
（3） “服务”系指合同规定卖方须承担的指导安装、调试、技术协助、校准、培训、售后服务及其他义务；
（4） “货物”系指卖方按合同要求，须向买方提供的一切材料、设备、机械、备件、配件、工具、手册及其他技术资料和文字资料。
（三） 合格供应商
国内具有独立法人资格，具备以下条件的供应商均可提交谈判响应文件：
（1） 符合《政府采购法》规定条件的；
（2） 国内具有独立法人资格，有独立承担民事责任能力的制造商或经销商；
（3） 具有国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营（生产）许可证，取得生产厂家在本地区的代理权；
（4） 产品具有国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证；
（5） 具有完善的售后服务维修机构，有终身维护和维修能力。
（四） 谈判费用
（1）供应商自行承担与本次有关的全部费用；
（2）本谈判文件工本费按标段每份人民币200元，可以现场购买或汇入指定医院帐号，售后不退。
台州市中医院：浙江省台州市椒江区中山西路278号
开户行:中国工商银行椒江支行
开户行：1207011109049121633
组织机构代码:123310024726306848
（五） 谈判报价
以人民币为结算货币。总报价含主机价格、标准附件价格、运输吊装费、安装调试检验费、培训费、保险费、税金等。供应商应按照《报价一览表》（附件二）要求，详细完整填写好相应的栏目内容。
（六） 日程（北京时间）及地点：
（1）发售谈判文件日期与地点：2020 年 5 月 20 日至2020 年 5 月 27日,作息时间:上午08:00～12:00，下午14:00~17:00。台州市中医院4号楼2楼医学装备部采购办公室，李女士。
（2）提交谈判响应文件截止时间与地点：2020 年 5 月 28 日，08:30。台州市中医院4号楼2楼医学装备部采购办公室。
（电话：0576-88825631 传真：0576-88802120）
（3）谈判地点：2020 年 5 月 29 日，上午 8 : 30 开始，在台州市中医院门急诊楼6楼院办会议室。招标方将邀请相关的代表参与，谈判响应方应准时派员出席，每一谈判响应人限3名以内代表参加，谈判响应人法定代表人或法人委托代表人必须参加，如有变更，招标方将提前1个工作日通知，并请留意医院网站(http://www.tzszyy.cn/)。
（七） 交货要求及付款方式
（1）交货时间：合同签定后两个月内将设备送达谈判人指定地点，并完成安装调试（请各供应商提供最短交货和安装期）；
（3）本项目付款方式为分期付款9：1，设备验收合格（取得国家相关部门验收认可证书为准）后1月内支付90%，产品标准保修期满后1月内支付10%。
（八） 谈判响应文件编制内容要求等相关说明
（1）参与竞标谈判的供应商必须具备相应资格，并按要求编制谈判响应文件；
（2）谈判响应文件为正本1份，副本4份。谈判响应人须编制，并明确标明“谈判响应文件正本”和“谈判响应文件副本”。如谈判响应文件正本与副本有不同之处，以正本为准。如有修改处应由谈判响应人加盖法人单位公章和法定代表人或委托代表人印章。谈判响应文件应装入密封信封，盖密封骑缝章，并在封面注明单位，否则作废标处理。谈判响应文件装于一个信封内，必须在附表的每页上加盖谈判响应人的单位公章，整体密封后并加盖骑缝章递交。如果没有按上述规定密封并加盖公章和印章的谈判响应文件，谈判人将不承担谈判响应文件错放或提前开启的责任，由此造成提前开启的谈判响应文件将予以拒绝；
（3）谈判响应人必须提供产品的技术说明书、能证明其技术性能指标的有关文件或材料。对属于进口的该类设备还须提供报关单以证明其真实性。如是国内组装，应附生产厂家的相关资料。需要提供售后服务承诺(包括产品保修期限、零配件供应时限和价格、服务响应时间及保证措施等)；
（4）谈判响应方在收到谈判文件后，若有问题需要澄清或修改，应当在谈判文件要求提交谈判响应文件截止时间至少2日前，以书面形式向谈判人提出，谈判人认为有必要澄清的将以书面形式予以答复。该答复将送达所有谈判响应人，补充通知作为谈判文件的组成部分，对谈判响应人具有同等约束作用，谈判响应人在编制谈判响应文件时应将补充通知内容考虑进去；
（5）谈判响应文件必须以下内容：
1.《谈判响应报价函》（附件一）；
2.《报价一览表》（附件二）；
3.《谈判响应设备明细》（附件三）；
4.谈判响应设备的主要技术、结构、性能、特点和质量水平的详细描述，《设备技术参数文件》（附件八）；
5.《项目品牌在浙沪的用户清单》(附件十一)；
6.《售后服务及质保承诺书》（附件十二）；
7.资格证明材料如下（全部为带经营企业红章复印件）：
①制造商出具的代理授权书或销售证明(附件六)；
②谈判响应人代表(业务员)身份证复印件及法人代表授权书（附件五）；。
③企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证，属于分公司或代理商或办事处性质的，还须附总公司或生产厂家或总部的委托授权书与相关质量保证承诺；
④医疗器械经营（生产）企业许可证；
⑤医疗器械产品注册证、医疗器械产品注册登记表；
8.《设备技术偏离表》（附件九）、《商务偏离表》（附件十）；
9.零配件和消耗品（或易耗品）价格清单（附件四）；
10.谈判响应人情况（附件七）；
11.报价产品的技术说明、具体型号和彩色图片；
12.产品制造、安装、验收标准；
13.《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》（附件十三）；
14.供应认为有必要提供的其他文件。
以上资料必须装订成册作为谈判响应文件附件并在首页附目录，提供的证明材料必须真实有效。
（九） 无效谈判响应：发生下列情况之一的谈判响应文件被视为无效。
（1）未正式购买谈判文件的或在谈判响应截止时间以后送达的谈判响应文件；
（2）未按谈判文件的要求密封的谈判响应文件；
（3）谈判响应函未加盖谈判响应人的企业印章和企业法定代表人（或其委托代理人）签字的；
（4）未按谈判文件要求编制或字迹模糊、辨认不清的，或对谈判文件内容作擅自改动的；
（5）谈判响应人递交两份或两份以上内容不同的谈判响应书，未声明哪一份有效的；
（6）供应商的法定代表人（或其委托代理人）未参加开标会议的；
（7）除商务报价文件，其余文件出现谈判响应总价的；
（8）与谈判文件有重大偏离的谈判响应文件；
（9）在谈判和评标期间有企图影响招标结果等不公平竞争行为的；
（10）最低报价大大高于市场平均价格的；
（11）谈判响应者在谈判响应过程中向招标方提供虚假证明材料的(包括资信证明．业绩、产品性能、生产厂等)；
（12）国家相关法规规定的其他情形，或其他未按谈判响应须知要求的谈判响应文件，并经评标委员会集体认定为无效标的谈判响应文件。
（一）货物验收：货物验收由采购单位会同有关专业技术部门共同验收；
（二）货款支付方式（基本要求）：
在设备安装调试完毕并经验收合格后1个月内支付货物总价款的90%，余款10%作为质保金在设备标准保修期满1个月内付清。
（三）货物质量要求及供方对质量负责条件和期限
（1）供方提供的必须是全新、原包装、正宗的货物（包括零部件），货物必须符合国家标准和该产品的出厂标准，进口产品需提供有关证单；
（2）供方对货物提供至少一年的质保期，并提供终身维修服务。质保期间非因需方的人为原因而出现的货物质量问题，由供方负责包修、包换或者包退，并承担修理、调换或退货的实际费用。供方不能修理和不能调换的，除退还货物价款外，供方向需方偿付相当于货物价款30%的损失费；
（3）供方须提供全天24小时响应服务。接到故障电话后，供应商应在2小时内作出响应，由维修工程师进行故障了解和简单的故障排除指导，如故障不能排除，供应商应在24小时内派工程师维修到位；
（四）违约责任
（1）需方无正当理由拒收货物、拒付货款的，需方向供方偿付货款总值30%的违约金；
（2）供方逾期交付货物，须向需方每日偿付欠款总额3‰的违约金；
（3）供方所交的货物型号、规格、质量不符合合同规定标准的，或者提供的货物属假冒伪劣产品的，需方有权拒收货物；供方在合同签订后不能交货的。上述情况之一者，供方均向需方偿付货款总值30%的违约金，且合同履约保证金不予返还。
（五）其他情况
（1）因货物的质量问题发生争议，由具有国家规定资格的技术单位进行质量鉴定。该鉴定结论是终局的，供需双方应当接受；
（2）因合同发生争议，可以向需方当地仲裁机构提请仲裁或向合同签订地人民法院提起诉讼；
（一）谈判人将根据相关规定组织谈判委员会；
（二）谈判委员会综合谈判响应人信誉、业绩、产品质量、技术性能、谈判响应价格和服务承诺等因素进行综合评标，选择采用谈判的方式进行；
（三）医院招标小组对各谈判响应方进行最后评议决标，最后报院长办公会议批准同意；
（四）谈判人不保证最低价中标；
（五）谈判人不向谈判响应方解释未中标原因；
（六）中标者不得以任何形式向他人转让中标项目；
（七）谈判结果出来后，结果将发布在相关网站上，谈判在7个工作日内向中标人发出《中标通知书》，并将谈判结果正式通知各谈判响应方；
（八）谈判人正式通知中标者后，双方在15个工作日内招标单位与中标单位在规定的时间和地点，根据《中华人民共和国合同法》及其有关规定，依据本次谈判文件、谈判响应文件及其附件中的有关内容，正式签订合同；
（九）谈判人根据谈判情况，有权改变或调整设备的配置和具体要求，但应通知各谈判响应单位。
（一）请谈判响应方认真审阅谈判文件中的各项要求，对谈判响应价格及承诺慎重填报。如谈判响应人编制的谈判响应文件不能响应和满足本谈判文件的要求，责任由谈判响应人自负，其谈判响应文件将被谈判人拒绝或被视为无效谈判响应文件；
（二）各谈判响应方请仔细阅读本标书及附件(表)，它们包含了即将写进合同之中的大部分条款，一旦谈判响应方正式谈判响应，即被视为已对招标方做出了具有法律效力的相关承诺，除非不可抗拒因素不得随意更改；
（三）对恶意的谈判响应、中标后不按合同要求保证供货的供应商，谈判人保留通报批评、索赔、罚款和停止全部产品的供货资格的行为，并将其作为不合格供应商，拒绝参加谈判人日后的各种商业活动；
（四）不论谈判响应结果如何，谈判响应人的谈判响应文件均不退回，且不对未中标单位作任何解释；
（五）本招标书内容为合同的有效组成部分，与合同具有同等的法律效力。但若有与合同不相符部分，以合同为准；
（六）谈判响应人和其他利害关系人认为本次招标活动有悖“公开、公平、公正”原则的，可向有关监督部门投诉；
（七）本招标书的解释权属台州市中医院。
（一）附件一：《谈判响应报价函》；
（二）附件二：《报价一览表》；
（三）附件三：《谈判响应设备明细》；
（四）附件四：《零配件和消耗品（或易耗品）价格清单》；
（五）附件五：《法定代表人授权书》；
（六）附件六：《制造商出具的代理授权书或销售证明》；
（七）附件七：《谈判响应人情况》；
（八）附件八：《设备技术参数文件》；
（九）附件九：《设备技术偏离表》；
（十）附件十：《商务偏离表》；
（十一）附件十一：《项目品牌在浙沪的用户清单》；
（十二）附件十二：《售后服务及质保承诺书》；
（十三）附件十三：《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。
台州市中医院
年 月 日
台州市中医院：
（谈判响应人 全称）授权 （全权代表名称）（职务、职称）为全权代表，参加贵单位组织的 （谈判项目名称、项目编号）谈判的有关活动，并对 设备进行谈判响应。为此：
1、提供供应商须知规定的全部谈判响应文件；
2、我方对标段 谈判总报价为人民币（大写） 元（￥ 元）。
（此次报价为初次报价，谈判后的最后一轮报价为最终报价。最终报价由法定代表人或法定代表人授权代表签字生效。）
3、签定合同之日起 天内供货及安装完毕。
4、我方已详细审查全部谈判文件，完全同意谈判文件中的各项要求。保证遵守谈判文件中的有关规定和收费标准。
5、若成交，我方保证将按谈判文件规定忠实地执行买卖双方所签的经济合同，并承担合同规定的责任义务。
6、愿意向贵方提供任何与该项谈判响应有关的数据、情况和技术资料，并保证其真实性、合法性。
7、本谈判响应文件自谈判之日起90个日历日内有效。
8、与本谈判响应有关的一切往来通讯请寄：
地址：
邮编：
电话：
谈判响应人（盖章）：
全权代表（签字）：
日 期：
谈判项目： 谈判编号：
标段 | 设备名称 | 型号和规格 | 数量 | 制造商名称和国籍 | 谈判响应 总价 | 交货及安装工期（天） | 质保期 | 备注 |
标项总价（大写） | 小写： | |||||||
注：1、总报价包括运输、保险、税金、集成调试、验收及安装辅助工作等所有一切涉及费用。
2、与谈判响应文件格式其他部分在内容上有出入，以本表为准。
谈判响应人（盖章）：
全权代表（签字）：
日 期：
谈判项目： 谈判编号： 单位：元
序号 | 设备名称 | 型号与规格 | 产地 | 数量 | 单价 | 小计 |
以上总计人民币：大写 小写： | ||||||
注：以上报价包括所有一切需涉及的费用，表格可自行增减。
谈判响应人（盖章）：
全权代表（签字）：
日 期：
谈判项目： 谈判编号： 标段： 设备名称：
序号 | 名称 | 型号与规格 | 数量 | 原产地和 制造商名称 | 单价（人民币） | 对应谈判响应设备名称 |
1 | ||||||
2 | ||||||
3 | ||||||
4 | ||||||
5 | ||||||
6 | ||||||
。。。 |
注：零配件必须是常用的主要部件类品目，表格可自行增减。 谈判响应人（盖章）：
全权代表（签字）：
日 期：
台州市中医院：
（谈判响应人 全称）法定代表人授权 （全权代表姓名）为全权代表，参加贵单位组织的 项目（谈判项目编号及招标标段号），全权处理招谈判响应活动中一切事宜。
法定代表人签字：
谈判响应人全称（公章）：
日期：
附：
全权代表姓名： 性 别：
职 务： 职 称：
详细通讯地址：
电 话： 传 真：
移动电话：
邮政编码：
致：台州市中医院
我们 制造商名称（国内总代）是按 （国家名称）法律成立的一家制造商，主要营业地点设在 （制造商地址）。兹指派 （代理公司名称）主要营业地点设在 的 作为我方真正的唯一的合法代理人进行下列有效的活动：
（1）代表我方在中华人民共和国办理贵方第 号招标邀请要求提供的由我方制造的货物的有关事宜，并对我方具有约束力。
（2）作为制造商（国内总代理），我方保证以谈判响应合作者来约束自己，并对该谈判响应共同和分别承担谈判文件中所规定的义务。
（3）我方兹授予 全权办理和履行上述我方为完成上述各点所必须的事宜，具有替换或撤消的全权。兹确认 或其正式授权代表依此合法办理一切事宜。
我方于 年 月 日签署本文件， 于 年 月 日接受此文件，以此为证。
制造商（国内总代理）：（盖章） 贸易公司名称：（盖章）
签字人职务： 签字人职务：
签字人姓名： 签字人姓名：
时 间： 时 间：
谈判编号： 谈判项目：
单位名称 | 电 话 | 主管部门 | 企业负责人 | 职务： | |||||
地 址 | 传 真 | 企业性质 | 授权代表 | 职务： | |||||
单位简历及机构 | |||||||||
单位概况 | 注册资金 | 上一年主要经济指标 | 指标名称 | 实际完成（万元） | |||||
职工总数 | 生产工人 平均技术等级 | ||||||||
工程技术人员 其中：高级工程师 工程师 | 实现销售 | ||||||||
流动资金 |
万元 | 资金来源 | 自有资金 | 万元 | 实现利润 | ||||
银行贷款 | 万元 | 主要产品 | |||||||
固定资产 | 原值 万元 | 资金性质 | 生产性 | 万元 | |||||
净值 万元 | 非生产性 | 万元 | |||||||
谈判响应产品情况 | 产品名称 | 型号 | 上年产量 | 产品技术先进水平（曾获何种奖励） | |||||
谈判响应人（盖章）： 全权代表（签字）： 日期：
标段一
标段一、宫腔镜冷刀手术系统技术参数要求 数量1：
序号 | 招标要求 | 投标规格 | 偏离 | |
名称：宫腔镜冷刀手术系统 | ||||
一、功能 | ||||
用于临床检查子宫腔内疾病和治疗。包括通过现有宫腔镜难以完成的手术检查和治疗。如子宫纵膈、子宫肌瘤（0/1/2）、宫内膜息肉、宫腔粘连、子宫切口妊娠、宫内节育器残留或崁顿或异物、不全流产或坯胎残留取出等，且治疗效果优于现有宫腔镜，无热损伤的风险，更加安全，对子宫内膜的保护更好。
| ||||
二、技术参数 | ||||
2 | 宫腔镜 | |||
2.1 | 视向角12° | |||
2.2 | 视场角60°，有效景深范围3~100mm。 | |||
2.3 | 工作长度≥208mm蓝宝石镜面，柱状晶体排列技术，高清分辨率。 | |||
2.4 | 最大插入部外径8.0mm，插入部整体平滑设计。 | |||
2.5 | 目镜和器械通道呈45°角，保证摄像头和器械操作区域有合理空间，互不干扰。 | |||
2.6 | 磁片式阀体器械通道孔径≥3.0mm。双重防漏密闭；器械通道适用外径≤4mm器械的操作。 | |||
2.7 | 注液通道≥1.0mm。 | |||
2.8 | 带外鞘和不带外鞘二种操作模式。在不带外鞘的工作场景下具有独立循环灌流功能，配合外鞘根据不同手术场景可行多种循环灌注操作。 | |||
2.9 | 外鞘工作长度≥185mm，最小器械孔道内径≤8.0mm；外鞘头端具有7排≥侧孔，可360°旋转循环灌流阀体，快速按式锁扣。 | |||
2.10 | 配合外鞘使用的专用闭孔器，工作长度≥220mm，最大插入部宽度≤8.2mm，头端流线型防损伤设计。 | |||
2.11 | 消毒灭菌方法：低温等离子。 | |||
3 | 高频内窥镜手术器械，符合适用范围要求 | |||
3.1 | 可配合宫腔镜器械通道使用的器械包括：单极剪刀、单极分离钳、单极抓钳，单极电钩、电棒、电铲及双极电凝钳、单双极电缆线，能满足各类术式的宫腔镜手术操作 | |||
3.1.1 | 工作外径≥4mm，工作长度≥360mm | |||
3.1.2 | 360°可旋转手柄，最小化三拆卸设计（手柄、钳杆、钳芯） | |||
*3.1.3 | 器械以冷操作（不带电能量）为主，必要时可配合电能量使用 | |||
3.1.4 | 器械及附件可采用低温等离子或高温高压灭菌 | |||
4 | 操作系统膨宫介质可采用生理盐水双极、等离子操作；也可采用葡萄糖或甘露醇单极操作 | |||
5 | 操作系统可实时B超监视，无电磁干扰，保证手术安全。
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6 | 操作系统配备专用消毒盒，方便医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，保护镜子及器械附件使用功能正常。 | |||
备注：
一、所有标段的设备均需要提供操作手册和维修手册及线路图，必须响应，否则为有重大不符合项。
二、须列出主要配件以及易损件等报价。
三、保修期不低于1年。
谈判响应人名称： 谈判编号： 标段号：
序号 | 名称 | 规格文件条目号 | 谈判规格 | 谈判响应规格 | 偏离 | 说明 |
注：如不填写，则视作完全响应谈判文件的技术要求。
全权代表（签字）：
谈判响应人（盖章）：
日期：
谈判响应人名称： 谈判编号： 标段号：
标段号 | 规格文件条目号 | 谈判文件的 商务条款 | 谈判响应文件的 商务条款 | 说明 |
注：如不填写，则视作完全响应谈判文件的商务要求。
全权代表（签字）：
谈判响应人（盖章）：
日期：
序号 | 用户名称 | 设备型号 | 数量 | 采购日期 | 联系人 | 联系电话 | 备注 |
注：须真实且必须填写。
全权代表（签字）：
谈判响应人（盖章）：
日 期：
一、售后服务及质保期承诺格式由谈判响应方自定，以不低于谈判文件中提出的要求填写。原则上由以下两部分组成：
1、标准服务，按行业常规服务填列；
2、特色（或特殊）服务，按每个谈判响应厂商家的实际情况，针对本次谈判项目进行售后服务及质保期特别承诺。
二、交货、安装日期：合同签定后 天内交货、安装完毕。
全权代表（签字）：
谈判响应人（盖章）：
日 期：
附件十三
医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同
甲方：台州市中医院
乙方：
为进一步加强医疗卫生行风建设，规范医疗卫生机构医药购销行为，有效防范商业贿赂行为，营造公平交易、诚实守信的购销环境，经甲、乙双方协商，同意签订本合同，并共同遵守：
一、甲乙双方按照《合同法》及医药产品购销合同约定购销药品、医用设备、医用耗材等医药产品。
二、甲方应当严格执行医药产品购销合同验收、入库制度，对采购医药产品及发票进行查验，不得违反有关规定合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。
三、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣，不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索要现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。被动接受乙方给予的钱物，应予退还，无法退还的，有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。
四、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方统计医师个人及临床科室有关医药产品用量信息，或为乙方统计提供便利。
五、乙方不得以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用医药产品的选择权，不得在学术活动中提供旅游、超标准支付食宿费用。
六、乙方指定 作为销售代表洽谈业务。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医技科室等推销医药产品，不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。
七、乙方如违反本合同，一经发现，甲方有权终止购销合同，并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业贿赂不良记录，则严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（国卫法制发〔2013〕50号）相关规定处理。
八、本合同作为医药产品购销合同的重要组成部分，与购销合同一并执行，具有同等的法律效力。
九、本合同一式三份，甲、乙双方各执一份，甲方纪检监察部门执一份，并从签订之日起生效。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：
法定代表人（负责人）： 法定代表人（负责人）：
经办人签名： 经办人签名：
年 月 日 年 月 日